- 人体功效评价 -

功效宣称

方法简述

人体试验内容/指标(参考)

样品数量

试验周期

祛斑美白

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

1. 皮肤颜色;
评价参数:个体类型角ITA°
2. 黑素指标;
评价参数:黑素指数MI
3.图像采集;
评价参数:图像采集&色斑光密度均值、色斑面积占比
4. 医生色卡评估;
评价参数:视觉肤色等级

50ml*10个

第一法:2个月

50g/ml*80个

第二法(分侧法):3.5个月

50g/ml*80个

第二法(分组法):3.5个月

防晒

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

1、测定防晒样品SPF指数;
2、测定防晒样品PFA指数;
3、40min人体防水性能测定;
4、80min人体防水性能测定

30g/ml*8个

45天

防脱发

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

1、脱发计数(梳发法);
2、局部毛发密度;
3、视觉评估毛发密度;
4、图像评估毛发密度;
(洗脱期2周,4,8,12周)

200g/mL*100个

5个月

祛痘

T/CNMIA 0012-2020 祛痘类功效性护肤品临床评价标准

1、皮肤油脂分泌量 Sebumeter;
2、VISIA-CR图像采集+IPP分析;
评价参数:痘痘痤疮面积占比分析、提供受试者代表性图片;     
3、临床医生评估(粉刺和炎性丘疹计数);            4、受试者自我评估;(D0、D14)

30ml*40个

30天

滋养

T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法

1、角质层水分含量 Corneometer;
2、皮肤弹性参数R值;     
3、皮肤光泽度参数/Glossymeter;
4、皮肤粗糙度SEr/平滑度SEsm参数;
5、受试者自我评估;(D0、D28)

30ml*40个

50天

T/GDCA 017-2022 发用产品护发功效测评方法

1、头发摩擦力性能评价;
2、头发梳理性能评价;
3、头发光泽度评价;
4、头发抗拉断强度评价;

30ml*3个

15天

修护

T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法

1、角质层水分含量/ Corneometer;
2、经表皮水分流失率/ Tewameter;
3、皮肤血红素含量/ Mexameter;
4、 VISIA-CR图像采集+IPP分析;
评价参数:面部红区a*值分析、提供受试者代表性图片;     
5、受试者自我评估;(D0、D28)

30ml*40个

50天

T/ZHCA 003-2018化妆品影响经表皮水分流失测试方法

修护—撕拉法
1、经表皮水分流失率/ Tewameter;
2、皮肤血红素含量/ Mexameter;

30ml*40个

20天

T/GDCA 017-2022 发用产品护发功效测评方法

1、头发损伤修护评价;
评价参数:SEM电镜—毛鳞片损伤修护
2、头发梳理性能评价;
3、头发光泽度评价测试;
4、头发摩擦力性能评价;

30ml*3个

15天

抗皱

T/GDCDC 019-2021 化妆品抗皱功效测试方法、T/SHRH 018-2019 化妆品改善眼角纹功效 临床评价方法

1、VISIA-CR图像采集+IPP分析;
评价参数:面部皱纹面积占比分析、提供受试者代表性图片;        
2、皮肤纹理测试;
评价参数:眼角细纹纹理参数 SEw 值
3、临床视感等级评估;          
4、受试者自我评估;(D0、D28)

30ml*40个

50天

紧致

T/ZHCA 005-2019 化妆品影响皮肤弹性测试方法

1、皮肤弹性参数R值;     
2、皮肤紧致度参数F值;
3、皮肤光泽度参数/Glossymeter;
4、受试者自我评估; (D0、D28)    

30ml*40个

50天

舒缓

T/CNMIA 0015-2020 舒敏类功效性护肤品临床评价标准

1、乳酸刺痛试验(半主观评估);                        
2、皮肤血红素含量/ Mexameter;    
3、VISIA-CR图像采集+IPP分析;
评价参数:面部红区面积占比分析、提供受试者代表性图片;     
4、皮肤科医生临床症状评估;                   
5、受试者自我评估; (D0、D28)

30ml*40个

50天

控油

T/ZHCA 002-2018 化妆品控油功效测试方法

量化控油效果
1. 皮肤油脂分泌量 Sebumeter;    
2、受试者自我评估   (0,4h,8h)

50ml*3个

15天

长期控油效果评价
1. 皮肤油脂分泌量 Sebumeter;    
2、VISIA-CR图像采集+IPP分析;
评价参数:面部毛孔面积占比分析、提供受试者代表性图片;   
3、受试者自我评估;(D0、D28)

30ml*40个

50天

去角质

GHS-SOP-G-122 VC 20plus 探头标准操作规程

使用前后效果评价:
1、皮肤角质剥落指数/Corneofix  ;
2、VC20 皮肤表面成像SEsc    
3、受试者自我评估;              
(使用前后效果评价)

50ml*3个

15天

长期去角质效果评价
1、皮肤摩擦力参数/ Frictiometer;
2、皮肤角质剥落指数/Corneofix  ;
3、VC20 皮肤表面成像SEsc    
4、受试者自我评估;(D0,D14)

30ml*40个

30天

去屑

GHS-SOP-G-122 VC 20plus 探头标准操作规程

1、头皮角质剥落指数/Corneofix  ;
2、VC20 头皮表面成像

100ml*5个

20天

保湿

QB/T 4256-2011 化妆品保湿功效评价指南(CMA资质)

量化保湿效果评价
1、角质层水分含量 Corneometer;   (0、2h、 4h、 8h)

30ml*3个

15天

长效保湿效果评价
1、角质层水分含量 Corneometer; 
2、经表皮水分流失率/ Tewameter;
(D0,D14)

30ml*40个

30天

宣称适用于敏感皮肤(肌肤)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

1、敏感肌肤人群筛选;
评价参数:问卷调查或乳酸刺痛试验筛选; 
2、皮肤科医生临床评估;

30ml*40个

45天

宣称无泪提供方

参考国内外文献

1、眼科科医生临床评估;    
2、受试者自我评估        (0、15min)

50g*3个

20天

宣称温和(无刺激)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

皮肤封闭型斑贴测试;

30ml*3个

15天

彩妆持妆

参考国内外文献

量化持妆效果评价
1、VISIA-CR图像采集+IPP分析;
评价参数:皮肤亮度L*值、个体肤色度数ITA°值、皮肤颜色(黄-蓝)值b*值、面部色斑面积分析等、提供受试者代表性图片;   (0、4h、8h、10h)

30g*5个

15天

清洁

参考国内外文献

1、VISIA-CR图像采集+IPP分析;
评价参数:污渍面积占比分析、提供受试者代表性图片;   
(清洁前后对比分析)

30g*5个

15天

卸妆

参考国内外文献

1、VISIA-CR图像采集+IPP分析;
评价参数:彩妆面积占比分析、提供受试者代表性图片;   
(卸妆前后对比分析)

30g*5个

15天



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